近日，同宜醫(yī)藥（蘇州）有限公司（以下簡稱：同宜醫(yī)藥）授予凱萊英“2022最佳合作伙伴”榮譽，對凱萊英為其全球首創(chuàng)（First in class）新藥- CBP-1008的工藝研究&生產(chǎn)過程中提供的鼎力支持表示充分肯定和感謝。凱萊英團隊在項目中所付出的努力，以及嚴謹專業(yè)的敬業(yè)精神，為同宜醫(yī)藥留下了深刻的印象，也為后續(xù)合作奠定了良好的基礎。
凱萊英于2019年便已與同宜醫(yī)藥展開密切合作，服務項目CBP-1008是同宜醫(yī)藥第一個基于其核心技術(shù)平臺BESTTM開發(fā)的全球首創(chuàng)（First in class）新藥，具有全球獨家專利，也是Bi-XDC的首款藥物。它采用靶向FOLR1和TRPV6的雙配體系統(tǒng)，其遞送的載藥是微管抑制劑，主要適應癥為乳腺癌和卵巢癌。相較靶向同類靶點的在研藥物表現(xiàn)了更好的療效和安全性。
致力工藝優(yōu)化，降本增效
凱萊英始終秉承技術(shù)革新作為核心驅(qū)動力，不斷開拓創(chuàng)新，持續(xù)優(yōu)化工藝，滿足高標準追求。在CBP-1008項目合作中，工藝優(yōu)化過程中出現(xiàn)較多技術(shù)難點，凱萊英項目團隊基于豐富的項目經(jīng)驗，在保障項目按計劃推進的前提下，對每個工藝參數(shù)做了系統(tǒng)、充分地研究，從而滿足項目關鍵臨床樣品供應需求，順利完成工藝驗證，實現(xiàn)了降本增效。
保障如期交付，高效溝通
該項目合作期間，凱萊英項目團隊以優(yōu)秀的專業(yè)能力，嚴謹高效的工作態(tài)度，積極協(xié)調(diào)，高效協(xié)作。對于客戶提出的訴求與疑問做到及時響應，第一時間給予反饋；并對雙方達成共識的方案及行動項做到及時調(diào)整，靈活改進項目推進計劃。最終實現(xiàn)了科學項目管理模式下，項目如期交付，滿足了下游制劑及后續(xù)臨床需求，為客戶大大節(jié)約了時間和運營成本。
以客戶為中心，質(zhì)量為重
凱萊英二十余年來始終堅持以客戶為中心，堅守質(zhì)量底線。我們以高要求、高標準、高質(zhì)量的工作規(guī)范執(zhí)行各項標準，堅持貫徹國際一流標準的cGMP質(zhì)量管理體系、EHS管理體系，不斷提升生產(chǎn)管理與項目管理能力，集團及旗下子公司多次順利通過美國FDA、中國NMPA、澳大利亞TGA 和韓國MFDS的GMP現(xiàn)場審查。奠定了“值得信任和依賴的CDMO合作伙伴”的行業(yè)地位。
二十多年來，凱萊英秉承“居安思危、如履薄冰、厚積薄發(fā)”的經(jīng)營策略，堅定不移地推進“雙輪驅(qū)動”戰(zhàn)略，持續(xù)革新突破，全速推進各板塊業(yè)務拓展。本次獲得同宜醫(yī)藥的榮譽授予，展現(xiàn)了凱萊英在技術(shù)、團隊、質(zhì)量體系等方面的綜合優(yōu)勢，進一步體現(xiàn)了公司具備持續(xù)為全球市場提供高效服務的資質(zhì)。未來，凱萊英將進一步完善GXP一站式服務能力，始終以客戶為中心，持續(xù)完善在新藥研發(fā)全生命周期的服務能力，推進更多有價值的創(chuàng)新藥及早上市。
凱萊英是一家全球領先、技術(shù)驅(qū)動型的CDMO一站式綜合服務商。通過為國內(nèi)外制藥公司、生物技術(shù)公司提供藥品全生命周期的一站式CMC服務、高效和高質(zhì)量的研發(fā)與生產(chǎn)服務，加快創(chuàng)新藥的臨床研究與商業(yè)化應用。近年來，凱萊英持續(xù)加大研發(fā)投入，在原有小分子化藥CDMO業(yè)務基礎上拓展了化學合成大分子、制劑、生物工程、臨床研究、生物大分子等新的業(yè)務領域。提供貫穿藥物研發(fā)至商業(yè)化的藥物全生命周期的卓越CDMO服務及解決方案，做全球藥品研發(fā)生產(chǎn)的合伙人，從每個人，每個產(chǎn)品，每次服務開始。
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同宜醫(yī)藥是一家擁有獨特多靶點靶向藥物技術(shù)平臺的全球創(chuàng)新性醫(yī)藥研發(fā)公司，于2016年3月在蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園成立，一直致力于雙配體藥物偶聯(lián)(Bi-XDC)創(chuàng)新藥管線研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，包括腫瘤靶向高活毒素（BESTTM），腫瘤靶向蛋白降解藥物(C-PROTAC)，以及具備更高創(chuàng)新性的免疫調(diào)節(jié)偶聯(lián)藥物(Bispecific ligand Immuno-Modulator Drug Conjugate，Bi-IMDC) 。
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