凱萊英醫(yī)藥集團（股票代碼：002821.SZ/6821.HK）是一家全球領(lǐng)先、技術(shù)驅(qū)動型的CDMO（醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)）一站式綜合服務(wù)商，為全球超1100家客戶提供了藥品全生命周期的一站式CMC服務(wù)、高效和高質(zhì)量的研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)，加快創(chuàng)新藥的臨床研究與商業(yè)化應(yīng)用。是全球排名前列的創(chuàng)新藥原料藥CDMO，中國最大商業(yè)化階段化學(xué)藥物CDMO公司，實現(xiàn)“A+H”雙市場上市。
公司擁有八大研發(fā)生產(chǎn)基地，以及分布在天津、吉林、遼寧、上海、江蘇、美國BOSTON、英國SANDWICH等地的二十余家研發(fā)、生產(chǎn)、銷售子公司及辦事處。目前全球員工近萬名，研發(fā)人員占比超48%，與輝瑞、默沙東、艾伯維、禮來、百時美施貴寶、阿斯利康等全球制藥巨頭形成了較強的合作粘性，逐步構(gòu)建起創(chuàng)新藥一體化服務(wù)生態(tài)圈。
凱萊英的CDMO服務(wù)特色
領(lǐng)先的技術(shù)水平
深耕CDMO領(lǐng)域二十五年，持續(xù)推動技術(shù)創(chuàng)新，在連續(xù)化學(xué)，生物催化等領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先地位。成為全球領(lǐng)先和知名制藥企業(yè)的長期合作伙伴。
完善的質(zhì)量體系
建立了符合全球最高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的一流研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制和項目管理的綜合運營體系、嚴(yán)格的cGMP質(zhì)量體系以及全面的EHS管理和QA體系，順利通過多次FDA、NMPA、TGA、MFDS、PMDA等主要監(jiān)管機構(gòu)官方審計，通過率為100%，具備隨時接受監(jiān)管機構(gòu)與客戶審計的能力。
充足的生產(chǎn)能力
小分子傳統(tǒng)批次反應(yīng)釜體積約為5,300m3；已形成天津、敦化等地連續(xù)反應(yīng)技術(shù)產(chǎn)能的協(xié)同效應(yīng)，并實現(xiàn)該項先進(jìn)制造技術(shù)在公司全球各廠區(qū)的規(guī)?；瘧?yīng)用，使得產(chǎn)能利用率成倍釋放；包括合成生物技術(shù)等先進(jìn)制造技術(shù)，小核酸藥物、多肽藥物、偶聯(lián)藥物等市場領(lǐng)域的生產(chǎn)產(chǎn)能充足，滿足客戶多元需求，并持續(xù)擴能擴產(chǎn)，滿足各業(yè)務(wù)項目的快速啟動和及時交付。
周密的IP保護(hù)
專注于CDMO服務(wù)，承諾不開發(fā)自己的新藥產(chǎn)品，同時，凱萊英建立了完善的客戶信息保密系統(tǒng)，確保客戶的信息受到妥善保護(hù)。
