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GXP一站式高效賦能:凱萊英與蘇州銳明達(dá)成戰(zhàn)略合作
2023-04-24 13:12

近日,凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ/6821.HK,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“凱萊英”)與蘇州銳明新藥研發(fā)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“銳明新藥”)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將就眼科新藥的研發(fā)/生產(chǎn)服務(wù)等開(kāi)展長(zhǎng)期深度戰(zhàn)略合作,推進(jìn)藥物研發(fā)進(jìn)程。凱萊英將憑借自身多年積累的技術(shù)優(yōu)勢(shì)及豐富經(jīng)驗(yàn),與銳明新藥團(tuán)隊(duì)充分協(xié)作,加速和推動(dòng)更多有價(jià)值創(chuàng)新藥上市。銳明新藥創(chuàng)始人張飛博士、研發(fā)副總李勇博士與凱萊英首席技術(shù)官兼首席商務(wù)官(CTO&CBO)胡新輝博士、副總裁張現(xiàn)、副總裁楊建波及雙方高管共同出席并見(jiàn)證了本次簽約儀式。

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凱萊英與銳明新藥本次戰(zhàn)略合作包括但不限于有關(guān)藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù),如原料藥和制劑的工藝/處方開(kāi)發(fā)和優(yōu)化、生產(chǎn)、新品種的研發(fā)和申報(bào)、臨床樣品供應(yīng)以及商業(yè)化供應(yīng)、藥品相關(guān)藥代毒理研究、臨床服務(wù)研究,以及和藥品政策法規(guī)咨詢等一站式服務(wù),雙方將展開(kāi)長(zhǎng)期且深入的戰(zhàn)略合作,并將根據(jù)今后實(shí)際發(fā)展情況,確定后續(xù)合作內(nèi)容及方向。

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近年來(lái),凱萊英依托小分子領(lǐng)域積累的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),推動(dòng)化學(xué)大分子、臨床研究服務(wù)、制劑、生物大分子、合成生物技術(shù)等新業(yè)務(wù)快速發(fā)展。同時(shí),凱萊英持續(xù)打造GXP一站式服務(wù)新引擎,包括小分子原料藥、化學(xué)大分子、生物藥、制劑、藥理/藥代/毒理、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)等內(nèi)容。2022年,凱萊英無(wú)菌滴眼液業(yè)務(wù)訂單數(shù)量同比增長(zhǎng)150%,并且順利完成了多個(gè)滴眼液項(xiàng)目的研發(fā)、生產(chǎn)和中美雙報(bào)。本次與專(zhuān)注于眼科創(chuàng)新藥物研發(fā)的公司——銳明新藥的合作,將為其相關(guān)業(yè)務(wù)提供豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)及技術(shù)經(jīng)驗(yàn)。

本次戰(zhàn)略合作是凱萊英與銳明新藥長(zhǎng)期合作的進(jìn)一步鞏固和延續(xù),雙方前期已具備良好的合作基礎(chǔ)并完成了多板塊的項(xiàng)目生產(chǎn)。站在雙方戰(zhàn)略合作的更高起點(diǎn),凱萊英與銳明新藥將優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),深度協(xié)作,創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,不斷改善未滿足的臨床需要,共同攜手助力新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展!

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關(guān)于凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)

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凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(天津)股份有限公司(股票代碼:002821.SZ/6821.HK)1999年由洪浩先生響應(yīng)國(guó)家留學(xué)生回國(guó)創(chuàng)業(yè)號(hào)召創(chuàng)辦。經(jīng)過(guò)二十余年的發(fā)展,已發(fā)展成為一家全球領(lǐng)先、技術(shù)驅(qū)動(dòng)型的CDMO一站式綜合服務(wù)商。公司于2016年11月在深圳A股首發(fā)上市;于2021年12月在香港H股上市,實(shí)現(xiàn)“A+H”兩地上市。根據(jù)Frost&Sullivan按2020年收入的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,公司是全球第五大創(chuàng)新藥原料藥CDMO公司和中國(guó)最大的商業(yè)化階段化學(xué)藥物CDMO公司。提供貫穿藥物研發(fā)至商業(yè)化藥物全生命周期的卓越CDMO服務(wù)及解決方案,做全球藥品研發(fā)生產(chǎn)的合伙人,從每個(gè)人,每個(gè)產(chǎn)品,每次服務(wù)開(kāi)始。

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關(guān)于銳明新藥研發(fā)有限公司

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蘇州銳明新藥研發(fā)有限公司成立于2018年3月,是一家專(zhuān)注于眼科創(chuàng)新藥物研發(fā)的公司,位于蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園Biobay。公司一直致力于眼科致盲性疾病新藥研發(fā)及臨床研究,公司布局多種眼科疾病的研究。未來(lái),銳明新藥將繼續(xù)秉承“科技造福健康”的理念,對(duì)標(biāo)臨床未滿足需求的領(lǐng)域,進(jìn)一步拓展新的管線,推動(dòng)眼科創(chuàng)新藥物的研究。





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