近日，凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（股票代碼：002821.SZ，6821.HK，以下簡稱“凱萊英”）與杭州浩博醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“浩博醫(yī)藥”）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將以本次戰(zhàn)略合作為新起點(diǎn)，在新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)、藥政法規(guī)咨詢、品牌聯(lián)動(dòng)傳播等方面實(shí)現(xiàn)互利共贏。凱萊英將憑借自身多年積累的技術(shù)優(yōu)勢及豐富經(jīng)驗(yàn)，與浩博醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)充分協(xié)作，加速和推動(dòng)更多有價(jià)值創(chuàng)新藥上市。浩博醫(yī)藥CEO程國鋒博士、CSO楊成勇博士、SVP田洋博士、執(zhí)行總監(jiān)方瀟先生，凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)CTO&CBO胡新輝博士、副總裁兼凱萊英生物CTO高凱博士、市場部副總裁張現(xiàn)先生，及雙方業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)通過“線上+線下”方式出席本次簽約儀式。
凱萊英與浩博醫(yī)藥達(dá)成的戰(zhàn)略合作包括但不限于小分子/小核酸/生物藥等賽道的原料藥和制劑的工藝/處方開發(fā)和優(yōu)化及生產(chǎn)、新品種的研發(fā)和申報(bào)、臨床樣品供應(yīng)以及商業(yè)化供應(yīng)、藥品相關(guān)藥代毒理研究、臨床服務(wù)研究等一站式服務(wù)，以及藥品政策法規(guī)等咨詢服務(wù)。雙方合作將在浩博醫(yī)藥在研項(xiàng)目涉及的原料藥和制劑臨床供應(yīng)、項(xiàng)目管理、MAH業(yè)務(wù)、藥品相關(guān)藥代毒理研究、IND注冊申報(bào)服務(wù)等方面率先啟動(dòng)，開展實(shí)質(zhì)性業(yè)務(wù)合作。
本次戰(zhàn)略合作是凱萊英與浩博醫(yī)藥良好伙伴關(guān)系的鞏固延續(xù)，更是雙方進(jìn)一步深化合作的全新起點(diǎn)。事實(shí)上，雙方前期已具備良好的合作基礎(chǔ)并達(dá)成多個(gè)項(xiàng)目多板塊的合作實(shí)施經(jīng)驗(yàn)。如2022年10月，凱萊英旗下聚焦于生物藥CDMO的凱萊英生物憑借先進(jìn)的技術(shù)能力、專業(yè)的服務(wù)水平、以及高效的一站式項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，助力浩博醫(yī)藥及其合資公司--明道浩悅旗下鼻噴式新冠病毒中和抗體MY-586獲批臨床。該項(xiàng)目中，凱萊英提供了MY-586的研發(fā)，生產(chǎn)及臨床申報(bào)一站式服務(wù)，在雙方共同努力下，MY-586僅用13個(gè)月獲得中國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的臨床研究許可。其中，從DNA至毒理和GMP批次原液和制劑的生產(chǎn)僅耗時(shí)8個(gè)月。
近年來，凱萊英在鞏固小分子CDMO主賽道的同時(shí)，不斷延伸服務(wù)鏈條、拓展服務(wù)領(lǐng)域，化學(xué)大分子、生物大分子、合成生物、臨床CRO等新賽道領(lǐng)域內(nèi)的新興業(yè)務(wù)多點(diǎn)開花，已逐漸形成公司新的強(qiáng)勁增長點(diǎn)。同時(shí)，凱萊英持續(xù)打造GXP一站式服務(wù)新引擎，包括小分子原料藥、化學(xué)大分子、生物藥、制劑、藥理/藥代/毒理、臨床研究、注冊申報(bào)等內(nèi)容。通過虛擬項(xiàng)目管理矩陣，確保各業(yè)務(wù)模塊的無縫整合銜接，加之各技術(shù)平臺(tái)的強(qiáng)力支撐，為客戶節(jié)省時(shí)間、節(jié)約成本，高效賦能和加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)轉(zhuǎn)化進(jìn)程。
站在雙方戰(zhàn)略合作的更高起點(diǎn)，凱萊英與浩博醫(yī)藥將實(shí)現(xiàn)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、優(yōu)勢互補(bǔ)、深度協(xié)作，創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，不斷改善未滿足的臨床需求，攜手造福全球患者。
凱萊英是一家全球領(lǐng)先、技術(shù)驅(qū)動(dòng)型的CDMO一站式綜合服務(wù)商。通過為國內(nèi)外制藥公司、生物技術(shù)公司提供藥品全生命周期的一站式CMC服務(wù)、高效和高質(zhì)量的研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)，加快創(chuàng)新藥的臨床研究與商業(yè)化應(yīng)用。根據(jù)Frost&Sullivan按2020年收入的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，公司是全球第五大創(chuàng)新藥原料藥CDMO公司和中國最大的商業(yè)化階段化學(xué)藥物CDMO公司。公司憑借深耕行業(yè)二十余年積累的深厚的行業(yè)洞察力、成熟的研發(fā)生產(chǎn)能力以及良好的客戶聲譽(yù)，成為創(chuàng)新藥物全球產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的一部分。從“每個(gè)人，每個(gè)產(chǎn)品，每次服務(wù)開始”，提供貫穿藥物研發(fā)至商業(yè)化的藥物全生命周期的卓越CDMO服務(wù)及解決方案，致力于成為全球制藥產(chǎn)業(yè)可靠的首選合作伙伴。
浩博醫(yī)藥成立于2019年8月，致力于研發(fā)用于治療和預(yù)防慢性乙型肝炎及其他重大傳染疾病的創(chuàng)新藥物和疫苗。目前，公司布局的三大創(chuàng)新管線：乙肝治愈小核酸藥物平臺(tái)、治療性疫苗平臺(tái)、合作開發(fā)的鼻噴抗體平臺(tái)，其中兩個(gè)平臺(tái)的自主創(chuàng)新藥物已經(jīng)進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。2022年10月，公司完成了總計(jì)約1600萬美元的Pre-A輪融資。未來，浩博醫(yī)藥將繼續(xù)秉持“高創(chuàng)新、高成藥、高效率、高影響”的四大理念，為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
