和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“和黃醫(yī)藥”,納斯達(dá)克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)授予凱萊英“卓越合作伙伴(outstanding partner)”榮譽(yù),對(duì)凱萊英在索樂匹尼布、呋喹替尼兩個(gè)項(xiàng)目提供的從臨床階段到商業(yè)化的原料藥生產(chǎn)服務(wù)表示感謝和充分肯定。這是雙方合作十余年以來的信任彰顯,也將持續(xù)激勵(lì)凱萊英堅(jiān)守初心,強(qiáng)化服務(wù),做全球藥品研發(fā)生產(chǎn)的合伙人!
2024年6月26日,和黃醫(yī)藥高級(jí)副總裁劉波、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人劉先勤、孫娜等一行領(lǐng)導(dǎo)蒞臨凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ/6821.HK,以下簡(jiǎn)稱“凱萊英”),凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)高級(jí)副總裁周炎、副總裁楊建波、副總經(jīng)理蔡天一等領(lǐng)導(dǎo)陪同接待。和黃醫(yī)藥為凱萊英頒發(fā)“卓越合作伙伴(outstanding partner)”榮譽(yù)獎(jiǎng)杯;雙方就下一步合作展開深入交流。
在和黃醫(yī)藥的索樂匹尼布項(xiàng)目服務(wù)中,凱萊英通過工藝持續(xù)優(yōu)化及生產(chǎn)控制優(yōu)化,單批生產(chǎn)周期縮短至50天以內(nèi);商業(yè)化批次相對(duì)于臨床批次的整體收率提高約10%;生產(chǎn)周期縮短約20%;助力和黃醫(yī)藥索樂匹尼布項(xiàng)目順利通過國(guó)家藥監(jiān)局核查中心關(guān)于藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及GMP檢查。5月,凱萊英在極短時(shí)間內(nèi)完成和黃醫(yī)藥的呋喹替尼所有審計(jì)準(zhǔn)備工作,最終以優(yōu)異的結(jié)果助力和黃醫(yī)藥完成該款創(chuàng)新藥的韓國(guó)MFDS官方審計(jì),這是助力呋喹替尼全球上市的一個(gè)縮影。以這兩個(gè)項(xiàng)目為例,展現(xiàn)了雙方十余年作為戰(zhàn)略合作團(tuán)體,為解決未滿足臨床需求的新藥而不懈努力,持續(xù)賦能。
值得一提的是,索樂匹尼布用于成人原發(fā)免疫性血小板減少癥患者的ESLIM-01中國(guó)III期研究結(jié)果已于《柳葉刀.血液病學(xué)》(The Lancet Haematology)發(fā)表。與此同時(shí),6月14日,該研究的額外詳情和亞組結(jié)果亦在歐洲血液協(xié)會(huì)2024年年會(huì)上以一項(xiàng)口頭報(bào)告及兩項(xiàng)海報(bào)展示的形式公布。
呋喹替尼作為我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)生產(chǎn)的抗癌新藥,和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的抗腫瘤新藥呋喹替尼“出?!备采w市場(chǎng)再擴(kuò)容。繼去年11月取得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌后,6月21日(歐盟時(shí)間),再次取得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn),成功進(jìn)入第二個(gè)全球頭部市場(chǎng)——?dú)W洲市場(chǎng)。呋喹替尼成為了上海首個(gè)成功出海美國(guó)、歐洲兩大標(biāo)桿市場(chǎng)的中國(guó)原創(chuàng)新藥;首個(gè)且唯一一個(gè)在歐盟獲得批準(zhǔn)用于治療結(jié)直腸癌的針對(duì)所有三種VEGFR 亞型的選擇性抑制劑,意義非凡。
在本次交流座談中,和黃醫(yī)藥高級(jí)副總裁劉波表示,凱萊英作為其非常重要的合作伙伴,長(zhǎng)期以來保證高效高質(zhì)的完成各項(xiàng)藥學(xué)工作,尤其在本次兩個(gè)產(chǎn)品的審計(jì)核查中提供了快速高效的一站式服務(wù);并對(duì)凱萊英團(tuán)隊(duì)人員的嚴(yán)肅、嚴(yán)謹(jǐn)、嚴(yán)苛的工作態(tài)度給予了充分肯定。未來,期待與凱萊英開展更深層次、更長(zhǎng)期緊密的合作關(guān)系,共同推進(jìn)創(chuàng)新藥上市進(jìn)程,惠及百姓。
凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)高級(jí)副總裁周炎表示,自2012年,凱萊英與和黃醫(yī)藥已合作十余年。非常感謝和黃醫(yī)藥在過去十余年里對(duì)凱萊英的支持與信任。長(zhǎng)期以來,凱萊英始終以秉承客戶為中心的理念,幫助客戶提高研發(fā)效率、降低生產(chǎn)成本,持續(xù)創(chuàng)造長(zhǎng)期價(jià)值。未來,我們會(huì)一如既往的全力支持和黃醫(yī)藥,助力更多的國(guó)內(nèi)自主創(chuàng)新藥盡快推向市場(chǎng)。
早在2016年,凱萊英便以高質(zhì)量、高效率的服務(wù)能力贏得了和黃醫(yī)藥授予的首個(gè)“最有價(jià)值合作伙伴獎(jiǎng)”。2022年,憑借在和黃醫(yī)藥的“索凡替尼”新藥上市項(xiàng)目合作中的突出表現(xiàn),被授予“卓越合作伙伴”榮譽(yù)。
今年,再次獲得和黃醫(yī)藥授予的兩項(xiàng)“卓越合作伙伴”,榮譽(yù)倍至。作為戰(zhàn)略合作伙伴,凱萊英與和黃醫(yī)藥的合作逐步覆蓋新藥研發(fā)上市全流程。未來,凱萊英還將進(jìn)一步完善一站式服務(wù)品質(zhì),為客戶提升研發(fā)效率、縮短交付時(shí)間、降低溝通成本貢獻(xiàn)力量,保障高質(zhì)量交付。