提到“AI”大家都不陌生，近年來，以大模型為代表的AI技術(shù)發(fā)展迅猛，已經(jīng)掀起一波席卷全球的AI發(fā)展熱潮。關(guān)注AI發(fā)展?fàn)顩r的人不限于AI的研發(fā)者、推廣者和AI發(fā)展的評(píng)論者，更包括深感生活將被AI深刻影響的普通公眾。AI發(fā)展的問題不再是純粹技術(shù)問題，而是成為某種意義上的公共議題。AI也被人們稱為是人類歷史上的第四次工業(yè)革命。
作為藥物警戒從業(yè)人員，小編相信大家也都被AI所深深的吸引。
AI能為藥物警戒工作提供哪些幫助？
AI的快速發(fā)展對(duì)我們藥物警戒從業(yè)人員會(huì)有哪些影響？
AI可以給企業(yè)帶來哪些便利？
AI如何提高PV工作效率？
….
這一系列的問題都值得PVers深入思考。通過這篇文章中，列舉的一些凱萊英臨床（凱諾）通過AI等相關(guān)技術(shù)為藥物警戒工作提供的一些輔助性的工具軟件，幫助企業(yè)提升PV工作效率的經(jīng)典案例，希望能為大家提供一些思考方向。同時(shí)，探索AI用于藥物警戒工作相關(guān)工具開發(fā)的可行性。
藥物警戒工作內(nèi)容的特殊性各位道友都很熟悉了：大量的數(shù)據(jù)整理以及后續(xù)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，這一直都是困擾藥監(jiān)及藥企老大難的問題了。各個(gè)PV相關(guān)的軟件供應(yīng)商很久之前就開始致力于解決這個(gè)行業(yè)痛點(diǎn)，并且監(jiān)管部門最近也在致力于推進(jìn)新技術(shù)在PV種的運(yùn)用。
6月10日，F(xiàn)DA推出新興藥品安全技術(shù)計(jì)劃（Emerging Drug Safety Technology Program ，EDSTP)，以促進(jìn)人工智能（AI）和其它新興技術(shù)在藥物警戒（PV）中的使用。
6月18日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布了《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品監(jiān)管人工智能典型應(yīng)用場(chǎng)景清單的通知》。
該通知中提到：
應(yīng)用八：藥物警戒
利用人工智能技術(shù)可以輔助監(jiān)管人員開展不良反應(yīng)和不良事件報(bào)告的評(píng)估工作。通過人工智能技術(shù)可從“個(gè)例安全性報(bào)告”中自動(dòng)提取關(guān)鍵信息實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)處理，排除重復(fù)報(bào)告；還能夠基于提取信息的內(nèi)容質(zhì)量進(jìn)行自動(dòng)分級(jí)，篩選包含足夠信息量、具備評(píng)估價(jià)值的安全性報(bào)告，以便進(jìn)行后續(xù)分析。該工作模式可大幅提升評(píng)估效率和質(zhì)量。
凱萊英臨床(凱諾)作為一家提供包含藥物警戒安全數(shù)據(jù)庫技術(shù)等臨床“從IND到NDA”一站式服務(wù)的CARO，優(yōu)化系統(tǒng)功能，提升用戶體驗(yàn)，技術(shù)創(chuàng)新及新技術(shù)在PV系統(tǒng)中的運(yùn)用一直是我們奮斗的目標(biāo)。
就目前我司開發(fā)的PV相關(guān)的功能需求，已將目前主流的新技術(shù)：AI、機(jī)器學(xué)習(xí)（Machine Learning，ML）、自然語言處理（Natural Language Processing，NLP）、機(jī)器人流程自動(dòng)化（Robotic Process Automation，RPA）融入到PV各種工具中，以提升企業(yè)工作效率。以下介紹幾種常見使用場(chǎng)景。
一、什么是RPA（Robotic Process Automaion -RPA）？
RPA（機(jī)器人流程自動(dòng)化）是一種計(jì)算機(jī)軟件，通過模仿人與信息系統(tǒng)的交互來實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)流程的自動(dòng)化。
RPA“機(jī)器人”可以全天候工作，精確度很高，成本通常也比人工雇員低很多。
與傳統(tǒng)的IT開發(fā)不同，RPA方案開發(fā)周期較短，產(chǎn)出很快。在大多數(shù)情況下，不需要修改底層信息系統(tǒng)。
RPA技術(shù)優(yōu)勢(shì)
RPA可以為您做什么
RPA技術(shù)運(yùn)用場(chǎng)景
RPA運(yùn)用實(shí)例
RPA工具實(shí)現(xiàn)附件自動(dòng)上傳至Argus系統(tǒng)中對(duì)應(yīng)位置
RPA Demo視頻示例 – Argus錄入自動(dòng)化
RPA可代替人工在Argus系統(tǒng)中進(jìn)行case檢索查重以及case數(shù)據(jù)信息的初始錄入。
，時(shí)長(zhǎng)01:41
二
RPA+ML/NLP+AI多重組合在PV工作中的運(yùn)用
互聯(lián)網(wǎng)不良反應(yīng)挖掘 - RPA+AI的定制化解決方案
從網(wǎng)絡(luò)社交媒體中收集藥物不良事件，完善藥物安全性評(píng)價(jià)是藥物警戒活動(dòng)中重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。對(duì)于此類型的不良事件的收集缺有諸多痛點(diǎn)：收集難度大、信息繁雜、有效信息提取困難等。
RPA+ML/NLP+AI技術(shù)的組合運(yùn)用可以有效解決以上客戶業(yè)務(wù)痛點(diǎn)。根據(jù)PV業(yè)務(wù)的實(shí)際需求，可將數(shù)據(jù)收集、提取、整理、導(dǎo)入數(shù)據(jù)庫的流程分解如下。
1. 制定可靠的不良事件收集方案。確定不良事件收集的社交平臺(tái)（比如京東、淘寶等），確定需要收集對(duì)應(yīng)不良事件的產(chǎn)品等。通過RPA設(shè)置自動(dòng)巡檢，收集原始信息。
網(wǎng)絡(luò)社交媒體中不良事件收集舉例
2. 原始信息處理。OCR/ML/RPA識(shí)別提取原始文字信息，RPA對(duì)已提取的數(shù)據(jù)進(jìn)行清理。
網(wǎng)絡(luò)社交媒體中不良事件信息抓取及數(shù)據(jù)清理
3.運(yùn)用AI對(duì)已清理的數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘提取。并進(jìn)行必要的人工質(zhì)檢。
網(wǎng)絡(luò)社交媒體中不良事件信息處理全流程
4. 確認(rèn)后數(shù)據(jù)運(yùn)用RPA自動(dòng)導(dǎo)入PV數(shù)據(jù)庫。
PDF/word等格式的ICSR/SAE報(bào)告的自動(dòng)錄入。
文章開頭視頻便直觀的介紹了運(yùn)用RPA/ML/AI等技術(shù)進(jìn)行SAE報(bào)告信息的提取及數(shù)據(jù)錄入至Argus系統(tǒng)。
參考文獻(xiàn)
[1] CDER Emerging Drug Safety Technology Program (EDSTP) | FDA
[2]國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品監(jiān)管人工智能典型應(yīng)用場(chǎng)景清單的通知 (nmpa.gov.cn)
