2021年3月1日，凱萊英醫(yī)藥集團（股票代碼：002821.SZ，以下簡稱“凱萊英”）“生物合成技術研發(fā)中心”揭牌儀式順利舉行，凱萊英醫(yī)藥集團首席運營官（COO）楊蕊攜集團高管出席本次活動。凱萊英“生物合成技術研發(fā)中心”的設立啟動將在公司成熟業(yè)務穩(wěn)步推進的基礎上，進一步推動生物酶催化、生物合成等核心技術的廣泛應用，乘借行業(yè)東風，發(fā)力生物制藥領域，營造新的業(yè)績增長點。
凱萊英生物合成技術研發(fā)中心揭牌儀式
據(jù)美通社報道，全球酶制劑的市場規(guī)模在2020年預計為22億美元，預估到2027年可達36億美元，2020年至2027年期間的復合增長率為7.4%。中國從2020年到2027年的年復合增長率為11.3%，2027年市場規(guī)?？蛇_8.11億美元。加之新冠疫情深刻影響了全球生物科技的戰(zhàn)略方向和聚焦領域，生物技術及相關議題受到各國高度重視，尤其是生物合成技術的熱度達到了一個新高度。凱萊英在連續(xù)性反應技術和生物酶催化技術等綠色制藥技術深耕多年，截至目前，在生物領域累計獲得41個專利授權，包括酶進化、酶固定化、酶催化合成路線等方面，并授權歐洲某制藥公司在全球范圍內將凱萊英自主開發(fā)的Asym-507004單加氧酶突變體應用于相關藥品的研發(fā)與商業(yè)化生產。
凱萊英生物合成技術研發(fā)中心，下分為蛋白質合成、無細胞系統(tǒng)、生產技術三大體系。其中，蛋白質合成以及生產技術作為既有成熟業(yè)務，在穩(wěn)步推進的基礎上進一步升級完善；無細胞系統(tǒng)作為本次新增模塊，在原有的蛋白質合成基礎上拓展的新技術研究方向。三大體系互相支撐，持續(xù)創(chuàng)新，共同推動凱萊英一站式服務的整體戰(zhàn)略布局建設。
蛋白質合成系統(tǒng)
蛋白質合成系統(tǒng)在原有小分子酶制劑和藥用酶制劑的基礎上，繼續(xù)發(fā)揚研發(fā)和生產的優(yōu)勢，在工業(yè)項目催化用酶和藥用酶領域持續(xù)發(fā)力，同時拓展新的應用領域及生產技術。目前，在小分子酶制劑領域，凱萊英已經成功搭建5大技術平臺：酶進化平臺、高通量篩選平臺、酶生產平臺、生物轉化平臺、固定化平臺、生物合成平臺。擁有超過120名專業(yè)、成熟的研發(fā)及生產人員，經驗豐富。從生物轉化工藝的研發(fā)到放大生產處于業(yè)界領先水平，可滿足客戶在生物工程技術的開發(fā)、應用、放大生產等方面的一站式需求；隨著CFPS技術應用于酶制劑的生產和研發(fā)中，將有效推進藥用蛋白質制劑（藥用酶、疫苗、其他工具酶及蛋白藥物）的研發(fā)，進一步提升藥用蛋白質制劑的新型表達工藝。在此基礎之上凱萊英還將不斷更新技術平臺、著力將更多新技術應用于蛋白研發(fā)生產中。
無細胞系統(tǒng)
無細胞系統(tǒng)作為技術研發(fā)中心新增模塊，將推進CFPS技術在多肽（抗菌肽、抗腫瘤多肽、多肽疫苗）和核酸（mRNA，寡核苷酸）領用的應用，主要應用于多肽（抗菌肽、抗腫瘤多肽、多肽疫苗）和核酸（mRNA，寡核苷酸）等活性生物分子的生產。
生產技術平臺
生產技術平臺可提供克級到噸級規(guī)模的GMP生產，每年生產酶類產品近百個，酶液年生產能力百噸以上。平臺配套多種規(guī)格的凍干機和噴霧干燥設備，每年可生產酶粉類產品1~2噸，同時具備噸級規(guī)模固定化生產能力。目前，在現(xiàn)有生產技術平臺的基礎上，凱萊英升級酶制劑生產工藝，擴充產能，拓寬中試和生產的應用領域，從主要應用于小分子藥物催化，進一步拓展到高附加值酶制劑原料的GMP工業(yè)化生產 ；并將積極探索mRNA體外轉錄生物合成技術，助力創(chuàng)新藥品種的工藝開發(fā)與商業(yè)化生產。
凱萊英立足現(xiàn)有小分子業(yè)務領域,不斷擴充項目管線，憑借在連續(xù)性反應和酶催化等前沿技術優(yōu)勢，持續(xù)加大技術投入、升級技術平臺。隨著本次“生物合成技術研發(fā)中心”的揭牌啟動，更將先進的技術服務延伸到生物制藥領域。
本次揭牌儀式由凱萊英醫(yī)藥集團副總裁兼董秘徐向科主持。首先，生物合成技術研發(fā)中心執(zhí)行總監(jiān)張娜博士對“凱萊英生物合成技術研發(fā)中心”的基本情況以及未來發(fā)展進行了闡述和展望。凱萊英醫(yī)藥集團首席運營官（COO）楊蕊表示，凱萊英目前正積極投身于新技術研究與開發(fā)中，未來將進一步拓展公司全產業(yè)鏈服務能力，為客戶提高研發(fā)效率、降低生產成本、持續(xù)創(chuàng)造長期價值，助力新藥及早上市。高級副總裁肖毅博士預?！皠P萊英生物合成技術研發(fā)中心”可以憑借技術創(chuàng)新助力企業(yè)騰飛。高級副總裁姜英偉先生也表示，凱萊英人團結一心、勇往直前的精神，定讓公司攻無不克，戰(zhàn)無不勝！
隨著癌癥以及未知疾病發(fā)病率的上升，世界各國對新型醫(yī)用酶的需求日益旺盛，生物酶在臨床診斷和疾病治療中將發(fā)揮舉足輕重的作用。加之全球新冠疫情的影響，合成生物學引起了越來越大的關注與熱度。凱萊英抓住機遇，領跑技術創(chuàng)新，將持續(xù)完善整體戰(zhàn)略布局，提升研發(fā)與服務能力，為全球客戶提供高效率、高質量的一站式全流程服務！
