2019年12月4日，凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（股票代碼：002821.SZ，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“凱萊英”）迎來(lái)人民網(wǎng)、央廣網(wǎng)、新華網(wǎng)、香港經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)、天津日?qǐng)?bào)、今晚報(bào)、天津電臺(tái)、濱海時(shí)報(bào)、濱海電視臺(tái)等近30家央級(jí)、市級(jí)媒體團(tuán)參觀訪問(wèn)。在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“泰達(dá)”）建區(qū)35周年之際，媒體團(tuán)深入凱萊英實(shí)地采訪，報(bào)道了凱萊英剛剛啟動(dòng)的早期臨床項(xiàng)目研發(fā)中心及二十年來(lái)扎根開(kāi)發(fā)區(qū)不斷突破的發(fā)展歷程。
媒體團(tuán)參觀凱萊英研發(fā)實(shí)驗(yàn)室
凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)早期臨床項(xiàng)目研發(fā)中心負(fù)責(zé)人陳軼暉博士、分析化學(xué)部高級(jí)主管但勇波博士、制劑部晶型和處方前實(shí)驗(yàn)室高級(jí)主管井丁丁博士陪同媒體團(tuán)參觀了凱萊英主要研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，并就剛剛啟動(dòng)的早期臨床項(xiàng)目研發(fā)中心的服務(wù)范圍及優(yōu)勢(shì)進(jìn)行了重點(diǎn)介紹。到訪記者均對(duì)凱萊英的國(guó)際化管理規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)流程等贊嘆不已。
制劑部晶型和處方前實(shí)驗(yàn)室高級(jí)主管井丁丁博士、分析化學(xué)部高級(jí)主管但勇波博士陪同參觀介紹
陳軼暉博士在接受記者采訪時(shí)詳細(xì)介紹了啟動(dòng)早期臨床項(xiàng)目研發(fā)中心的意義、現(xiàn)有項(xiàng)目及未來(lái)規(guī)劃。同時(shí)提到新藥研發(fā)是一項(xiàng)投入資金高、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的投資。制藥工業(yè)新藥開(kāi)發(fā)投入回報(bào)比走出一條“反摩爾(Eroom’s)”定律曲線，即：每10億美元上市新藥的數(shù)目，每10年向下翻一番。上世紀(jì)60年代，投入10億美元可以上市大約10個(gè)新藥，到了本世紀(jì)初，僅能收獲1個(gè)新藥，到2016年平均10億美元已不足支持一個(gè)新藥的開(kāi)發(fā)。陳博士表示“隨著產(chǎn)業(yè)資本的涌入、研發(fā)生態(tài)的不斷完善以及大型制藥企業(yè)研發(fā)成功率下降，小型生物技術(shù)公司近年來(lái)快速崛起，越來(lái)越多的中小型生物技術(shù)公司乃至個(gè)人創(chuàng)業(yè)者，正成為醫(yī)藥創(chuàng)新的重要驅(qū)動(dòng)力。通常在其細(xì)分領(lǐng)域擁有科學(xué)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，但無(wú)法全流程覆蓋新藥研發(fā)的所有階段，且沒(méi)有充足的時(shí)間或資本進(jìn)行研發(fā)期間實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)設(shè)備的充足投入，而凱萊英啟動(dòng)早期臨床項(xiàng)目研發(fā)中心作為專(zhuān)注于早期臨床項(xiàng)目的研發(fā)中心，將為其提供一站式服務(wù)，有效解決創(chuàng)新企業(yè)研發(fā)痛點(diǎn)。”
早期臨床項(xiàng)目研發(fā)中心負(fù)責(zé)人陳軼暉博士接受采訪
陳博士還提到“對(duì)于中小型企業(yè)，尤其是一些 biotech 公司，大多屬于科技創(chuàng)新型輕資產(chǎn)公司，往往從新藥的臨床前階段就開(kāi)始整體外包，因此更傾向于研發(fā)生產(chǎn)一站式服務(wù)平臺(tái)以保證前后階段的銜接和上市成功率，從而在選擇合作商時(shí)很關(guān)注和在意他們是否可以擁有一體化研發(fā)能力，并且非常在意項(xiàng)目的推進(jìn)速度。凱萊英啟動(dòng)的早期臨床項(xiàng)目研發(fā)中心，將依托凱萊英二十年服務(wù)國(guó)內(nèi)外客戶的豐富經(jīng)驗(yàn)，及連續(xù)性反應(yīng)和酶催化等具有核心優(yōu)勢(shì)的綠色制藥技術(shù)，全面提升早期臨床階段研發(fā)能力，聚焦臨床前申報(bào)階段到臨床Ⅰ期的新藥研發(fā)項(xiàng)目，采用更加快速的響應(yīng)機(jī)制，為客戶早日實(shí)現(xiàn)IND報(bào)批和開(kāi)展臨床試驗(yàn)提供完整的全套服務(wù)。”
近年來(lái)，全球新藥研發(fā)不斷推進(jìn)，新的靶點(diǎn)、新的分子以及新的治療方式不斷創(chuàng)新，在研藥物的數(shù)量不斷增長(zhǎng)并取得突破，加之國(guó)內(nèi)審評(píng)審批制度改革及MAH制度等利好政策的不斷出臺(tái)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥迎來(lái)前所未有的黃金時(shí)期。我們相信，凱萊英將充分利用二十年來(lái)服務(wù)國(guó)際領(lǐng)先客戶的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)，將更多早期臨床項(xiàng)目延伸至臨床后期乃至商業(yè)化階段，推動(dòng)更多有價(jià)值的創(chuàng)新藥上市，為天津乃至中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新事業(yè)的發(fā)展做出更多貢獻(xiàn)！
