又值一年歲末至，初冬夜飲浦江上。由凱萊英醫(yī)藥集團（股票代碼：002821.SZ，以下簡稱“凱萊英”）攜手天津市藥物臨床研究技術創(chuàng)新中心（以下簡稱“創(chuàng)新中心”）聯(lián)合主辦的“浦江之夜”創(chuàng)新藥發(fā)展之NDA與MAH策略論壇于2019年12月14日在上海召開。本次論壇邀請了來自國內(nèi)外創(chuàng)新藥開發(fā)領域的頂尖專家學者、國內(nèi)政策引領者、知名臨床專家與投資界翹楚齊聚一堂，共話創(chuàng)新藥發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)。浦江之上，海納百川，創(chuàng)新賦能發(fā)展。憑欄而立，意氣風發(fā)，技術撬動未來。凱萊英與行業(yè)翹楚一起共繪中國創(chuàng)新藥美好藍圖！
2019年的中國醫(yī)藥行業(yè)，風起云涌，大浪淘沙。從審評審批改革到4+7藥品集采，從加入ICH到藥品管理法的正式出臺，無論作為創(chuàng)新藥企業(yè)還是CDMO企業(yè)，能夠開發(fā)真正滿足臨床需求并實現(xiàn)市場價值的新藥，并且推動其在中國乃至全球的上市是大家共同的愿景。
當日下午，在黃浦江郵輪“新友好號”上，“浦江之夜”創(chuàng)新藥發(fā)展之NDA與MAH策略論壇隆重召開。中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心（NMPA/CDE）首席科學家徐增軍博士、再鼎醫(yī)藥(上海)有限公司執(zhí)行副總裁徐寧博士、科文斯全球副總裁兼中國區(qū)總經(jīng)理畢紅鋼博士、三一創(chuàng)新投資管理有限公司創(chuàng)始合伙人尹正博士、天津市藥物臨床研究技術創(chuàng)新中心副主任兼CSO閻昭博士等諸位行業(yè)專家與企業(yè)家悉數(shù)蒞臨，凱萊英醫(yī)藥集團首席運營官楊蕊女士攜公司技術與BD團隊共同出席。在中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長兼《E藥經(jīng)理人》系列媒體執(zhí)行出品人譚勇先生的主持下，與會嘉賓分別從國家政策法規(guī)動向、NDA申報與MAH落地實例、醫(yī)藥創(chuàng)新基金投入以及優(yōu)化臨床試驗方案策略等多角度、全方位探討與詮釋創(chuàng)新藥發(fā)展的未來之路，對如何更好的推進國內(nèi)創(chuàng)新藥的發(fā)展進行了深入交流。
“浦江之夜”創(chuàng)新藥發(fā)展之NDA與MAH策略論壇
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長、《E藥經(jīng)理人》系列媒體執(zhí)行出品人譚勇
凱萊英醫(yī)藥集團首席運營官楊蕊女士致歡迎辭，對蒞臨現(xiàn)場的各位嘉賓和長期合作的客戶表達了感謝，并就凱萊英近期的NDA項目進展及公司未來戰(zhàn)略布局進行了分享，表示將全力為更多中國乃至全球的創(chuàng)新藥公司提供優(yōu)質(zhì)服務、持續(xù)創(chuàng)造更大價值。
凱萊英醫(yī)藥集團首席運營官楊蕊女士致辭
隨后，與會嘉賓圍繞“如何推動國內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展”的主題從不同角度進行了精彩分享。凱萊英醫(yī)藥集團研發(fā)副總經(jīng)理楊建波先生以“NDA項目MAH落地策略”為題分享了凱萊英的實際經(jīng)驗及競爭優(yōu)勢。再鼎醫(yī)藥(上海)有限公司執(zhí)行副總裁徐寧博士在探討分析中表示，凱萊英及時高效的工作作風令人欽佩，可謂樹立了行業(yè)標桿。中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心（NMPA/CDE）首席科學家徐增軍博士圍繞“中國NDA申報及臨床法規(guī)政策”的主題，就藥品審批評價的標準進行了深入分享，強調(diào)優(yōu)秀的CRO、CDMO在整個國內(nèi)醫(yī)藥發(fā)展中起到了非常重要的作用。
三一創(chuàng)新投資管理有限公司創(chuàng)始合伙人尹正博士則結(jié)合多年投資從業(yè)經(jīng)驗，以“創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化資本需求的解決方案”為主題，就如何借助資本的力量更好的幫助創(chuàng)新藥公司迅速實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化進行了重點分享和解析，表示用好CDMO企業(yè)將能夠帶來更大的社會價值和市場價值。在此基礎上，科文斯全球副總裁兼中國區(qū)總經(jīng)理畢紅鋼博士闡述了“創(chuàng)新藥臨床實施策略”相關的經(jīng)驗和見解。天津市藥物臨床研究技術創(chuàng)新中心副主任兼CSO閻昭博士圍繞如何更好整合和利用中國的臨床資源、真正為國人服務，以“創(chuàng)新整合資源，加速藥品上市”為主題，對創(chuàng)新中心的能力和優(yōu)勢進行了深度剖析。與會嘉賓的熱烈討論持續(xù)掀起論壇氛圍的高潮。
夜游浦江之上，遙看華燈初上。本次“浦江之夜”創(chuàng)新藥發(fā)展之NDA與MAH策略論壇圓滿成功。各位行業(yè)專家、企業(yè)家們凝心聚力，為促進國內(nèi)乃至全球醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展出謀劃策。正如浦江之夜上的郵輪，載著我們?yōu)橥七M更多創(chuàng)新藥盡早上市、惠及廣大臨床患者的美好愿景，駛向新征程！
