解決方案
從DNA到IND的一站式工藝開發(fā)平臺
作為您最值得信賴的合作伙伴，凱萊英生物將在原液生產(chǎn)工藝開發(fā)，成品藥生產(chǎn)工藝開發(fā)、臨床/商業(yè)化產(chǎn)品的GMP生產(chǎn)以及申報/審批的整個過程中為您提供強(qiáng)有力的支持。
我們的目標(biāo)
● 成為全球生物醫(yī)藥公司實(shí)現(xiàn)從分子概念到商業(yè)化生產(chǎn)全過程的可靠合作伙伴。
● 致力于幫助我們的客戶降低生產(chǎn)成本，提高臨床試驗(yàn)成功率，加快生物藥上市的速度。
● 助力我們的客戶獲得商業(yè)成功，同時也讓急需這些創(chuàng)新生物藥的病人受益
工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)平臺
● 科學(xué)性的技術(shù)轉(zhuǎn)移策略
● 有針對性的生物分析方法開發(fā)
● 行業(yè)領(lǐng)先的CMC/法規(guī)支持
● 整合的制劑/成品藥開發(fā)平臺
● 先進(jìn)的下游純化工藝開發(fā)
● 高表達(dá)量的細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)
● 商業(yè)化來源的高表達(dá)量穩(wěn)定細(xì)胞系
可靠的質(zhì)量和“顧客第一”的服務(wù)理念
凱萊英生物擁有完全符合ICH指南Q9、Q10和cGMP原則，完美歷史記錄的可靠質(zhì)量體系。
在過去20多年的CDMO行業(yè)服務(wù)中，凱萊英因其靈活性和高質(zhì)量的服務(wù)得到客戶的充分認(rèn)可，贏得了極高的口碑。經(jīng)驗(yàn)豐富的CMC/QA/RA/PM和技術(shù)團(tuán)隊(duì)以高度的主人翁和奉獻(xiàn)精神為客戶提供服務(wù)支持。
