Asymchem自主開(kāi)發(fā)的綠色制藥-連續(xù)性反應(yīng)，解決了傳統(tǒng)批次反應(yīng)很難實(shí)現(xiàn)工業(yè)化放大的難題，自主設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的一系列連續(xù)反應(yīng)裝置，成功實(shí)現(xiàn)了在醫(yī)藥精細(xì)化工領(lǐng)域的規(guī)模化應(yīng)用。
通過(guò)對(duì)全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域的潛心研究，發(fā)現(xiàn)大部分已過(guò)期或?qū)⒁^(guò)期的藥物生產(chǎn)工藝存在收率低、操作危險(xiǎn)等問(wèn)題，并影響終端藥品的質(zhì)量和安全。因此，自2010年以來(lái)，凱萊英進(jìn)行了綠色制藥技術(shù)的開(kāi)發(fā)。目前這些技術(shù)已廣泛應(yīng)用到抗病毒、抗癌等重大疾病領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)上噸級(jí)的規(guī)模化生產(chǎn)，將成本、能耗、三廢大幅度降低，使凱萊英成為全球極少數(shù)可以將綠色制藥技術(shù)運(yùn)用于醫(yī)藥商業(yè)化生產(chǎn)及中試生產(chǎn)的企業(yè)之一。
為什么采用連續(xù)性反應(yīng)？
| ● 安全，利于處理危險(xiǎn)試劑或反應(yīng) | ● 無(wú)放大效應(yīng)，工藝穩(wěn)定 | ● 工藝開(kāi)發(fā)速度快，自動(dòng)化程度高 |
| ● 選擇性高，收率高 | ● 占地面積小，投資回收期短，生產(chǎn)成本低 | ● 減少三廢產(chǎn)量，對(duì)環(huán)境友好 |
連續(xù)反應(yīng)研發(fā)平臺(tái)建立
Asymchem建立了各種單元反應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)，并且將這些平臺(tái)整合到一起，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室反應(yīng)類(lèi)型模塊化和自動(dòng)化。常見(jiàn)的均相反應(yīng)，兩相反應(yīng)（液液反應(yīng)，液固反應(yīng)，氣固反應(yīng)和氣液反應(yīng)）都可以實(shí)現(xiàn)連續(xù)化，使連續(xù)反應(yīng)的研發(fā)更快速、簡(jiǎn)單和高效。
可移動(dòng)自動(dòng)化連續(xù)反應(yīng)生產(chǎn)裝置
Asymchem實(shí)現(xiàn)連續(xù)反應(yīng)生產(chǎn)裝置可移動(dòng)化，系統(tǒng)由控溫系統(tǒng)，PLC自動(dòng)化控制模塊，打料模塊以及反應(yīng)模塊組成，整機(jī)占地約4m2，產(chǎn)能在10-50kg/h，適用于反應(yīng)溫度在-80~260℃之間的液相反應(yīng)，包括常見(jiàn)的低溫鋰化、DIBAL-H/RedAl還原、H2O2氧化、電化學(xué)氧化、格氏試劑、親核取代，高溫裂解、高溫重排等反應(yīng)。
反應(yīng)在線(xiàn)跟蹤，連續(xù)后處理技術(shù)的應(yīng)用
Asymchem已經(jīng)建立了在線(xiàn)IR/HPLC在線(xiàn)跟蹤系統(tǒng)，同時(shí)把淬滅、萃取、分液、濃縮、析晶和干燥等后處理操作環(huán)節(jié)進(jìn)行連續(xù)化，使連續(xù)化操作真正應(yīng)用到整個(gè)化學(xué)品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)。
連續(xù)化車(chē)間建設(shè)
凱萊英公司在TJ2/DH/FX2三個(gè)生產(chǎn)基地均擁有標(biāo)準(zhǔn)化連續(xù)生產(chǎn)車(chē)間，其中 TJ2 是GMP車(chē)間，占地面積約260 m2，可進(jìn)行1~50 Kg的連續(xù)化項(xiàng)目生產(chǎn)。DH 連續(xù)化車(chē)間,占地面積約500 m2，可進(jìn)行百公斤級(jí)連續(xù)化項(xiàng)目商業(yè)化生產(chǎn)。FX2連續(xù)化車(chē)間(非GMP項(xiàng)目),占地面積約300 m2，可進(jìn)行百公斤級(jí)連續(xù)化項(xiàng)目的商業(yè)化生產(chǎn)。
