解決方案
DoE（實驗設計）是以數學上的實驗設計理論為基礎，通過考察工藝參數與實驗輸出之間的模型關系，評估工藝參數之間的交互作用，進而識別出最優(yōu)工藝條件的一種結構化，組織化的實驗方法。它是工藝開發(fā)系統(tǒng)有效的實驗方法和QbD實施的基礎。
我們的優(yōu)勢：
凱萊英擁有一支經驗豐富的專業(yè)隊伍以及豐富的API和中間體的工藝開發(fā)和放大生產的知識和經驗。
擁有早期快速條件篩選和生產工藝的全面優(yōu)化的技術和能力。
超過60個DoE項目成功完成或正在進行中，每個DoE項目均可得到預期的結果。多部門高效合作的經驗和流程，能夠確保有效利用資源和項目的及時完成。
我們的目標：
數據完整可靠
DoE實驗設計和結果將確保實驗室所得研發(fā)數據的系統(tǒng)性和完整性，為注冊申報提供關鍵支持性數據和文件。
數據驅動決策
對目標體系進行多參數評估的同時，提供高質量數據，確保及時有效的方案以期最大化ROI。
工藝開發(fā)
開發(fā)穩(wěn)健和高效的適合放大的生產工藝。
生產效率
通過DoE實驗優(yōu)化和提高工藝效率，如確保有>80%的概率提高產品質量，超過30%的概率提高5-10%的收率等。
DoE資源：
●經驗豐富的DoE設計、實施和解讀團隊。
●系統(tǒng)化的硬件設備和國際通用的先進軟件。
